Programme d’études 2025-2026English
Législation, déontologie et éthique pharmaceutique
Activité d'apprentissage
CodeTitulaire(s)Co-Titulaire(s)Suppléant(s) et autre(s)Établissement(s)
M-DOYM-200
      • KOHL Michel
      • ULB
      Langue
      d’enseignement
      Langue
      d’évaluation
      HT(*) HTPE(*) HTPS(*) HR(*) HD(*) Période
      d’enseignement
      FrançaisFrançais360000Q1


      Contenu de l'AA

      Contenu du cours
      Le cours porte sur la législation relative aux médicaments, aux dispositifs médicaux, aux compléments alimentaires, .... à l'officine ouverte au public, à l'officine hospitalière.
      Le cours aborde les notions de mise sur le marché du médicament, d'enregistrement, de fabrication, d'importation, et de distribution du médicament. L'information scientifique ainsi que la publicité concernant les médicaments sont également enseignées.
      Les notions principales de pharmacovigilance, des modalités de remboursement et les mesures établies en vue de limiter la contrefaçon des médicaments viennent d'adjoindre à cet enseignement. Le cours présente également des notions d'éthique et comporte une présentation de l'Ordre des Pharmaciens et du code de déontologie pharmaceutique.

      Supports principaux non reproductibles

      Cours magistral avec support écrit et un power point actualisé et commenté. Exercices dirigés d'analyse de cas relevant de problèmes éthiques au niveau médical ou pharmaceutique à réaliser en groupe (activité obligatoire).
       

      Support complémentaires non reproductibles

      power point 

      Autres références conseillées

      Références, bibliographie et lectures recommandées
      http://www.fagg-afmps.be/fr/
      http://www.ema.europa.eu/ema/
      http://www.fda.gov/
      http://www.ordredespharmaciens.be/default.aspx?ID=14&PT=2&G=24&GRT=5&lang=2
      http://www.health.belgium.be/eportal/Healthcare/Consultativebodies/Commitees/Bioethics/index.htm#.VfGOKxHtlBc
      http://limo.libis.be/primo_library/libweb/action/search.do?dscnt=0&fromLogin=true&dstmp=1441893964675&vid=VDIC&vid=VDIC&backFromPreferences=true
       

      Mode d'enseignement

      • En présentiel

      Types d'activités

      • Cours magistraux

      Evaluations

      Les modalités d'évaluation de l'AA sont précisées dans la fiche de l'UE dont elle dépend

      Implantation(s) où l’activité d’apprentissage sera organisée

      • Université de Mons - Mons

      Implantation(s) où l’activité d’apprentissage sera évaluée

      • Université de Mons - Mons
      (*) HT : Heures théoriques - HTPE : Heures de travaux pratiques encadrés - HTPS : Heures de travaux pratiques supervisés - HD : Heures diverses - HR : Heures de remédiation - Dans la colonne Pér. (Période), A=Année, Q1=1er quadrimestre et Q2=2e quadrimestre
      Date de dernière mise à jour de la fiche ECTS par l'enseignant : 22/05/2025
      Date de dernière génération automatique de la page : 14/03/2026
      20, place du Parc, B7000 Mons - Belgique
      Tél: +32 (0)65 373111
      Courriel: info.mons@umons.ac.be