![]() | Programme d’études 2025-2026 | English | |
| Législation, déontologie et éthique pharmaceutique | |||
Activité d'apprentissage |
| Code | Titulaire(s) | Co-Titulaire(s) | Suppléant(s) et autre(s) | Établissement(s) |
|---|---|---|---|---|
| M-DOYM-200 |
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| Langue d’enseignement | Langue d’évaluation | HT(*) | HTPE(*) | HTPS(*) | HR(*) | HD(*) | Période d’enseignement |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Français | Français | 36 | 0 | 0 | 0 | 0 | Q1 |
Contenu de l'AA
Contenu du cours
Le cours porte sur la législation relative aux médicaments, aux dispositifs médicaux, aux compléments alimentaires, .... à l'officine ouverte au public, à l'officine hospitalière.
Le cours aborde les notions de mise sur le marché du médicament, d'enregistrement, de fabrication, d'importation, et de distribution du médicament. L'information scientifique ainsi que la publicité concernant les médicaments sont également enseignées.
Les notions principales de pharmacovigilance, des modalités de remboursement et les mesures établies en vue de limiter la contrefaçon des médicaments viennent d'adjoindre à cet enseignement. Le cours présente également des notions d'éthique et comporte une présentation de l'Ordre des Pharmaciens et du code de déontologie pharmaceutique.
Supports principaux non reproductibles
Cours magistral avec support écrit et un power point actualisé et commenté. Exercices dirigés d'analyse de cas relevant de problèmes éthiques au niveau médical ou pharmaceutique à réaliser en groupe (activité obligatoire).
Support complémentaires non reproductibles
power point
Autres références conseillées
Références, bibliographie et lectures recommandées
http://www.fagg-afmps.be/fr/
http://www.ema.europa.eu/ema/
http://www.fda.gov/
http://www.ordredespharmaciens.be/default.aspx?ID=14&PT=2&G=24&GRT=5&lang=2
http://www.health.belgium.be/eportal/Healthcare/Consultativebodies/Commitees/Bioethics/index.htm#.VfGOKxHtlBc
http://limo.libis.be/primo_library/libweb/action/search.do?dscnt=0&fromLogin=true&dstmp=1441893964675&vid=VDIC&vid=VDIC&backFromPreferences=true
Mode d'enseignement
Types d'activités
Evaluations
Les modalités d'évaluation de l'AA sont précisées dans la fiche de l'UE dont elle dépend
Implantation(s) où l’activité d’apprentissage sera organisée
Implantation(s) où l’activité d’apprentissage sera évaluée