Programme d’études 2025-2026English
Pharmacovigilance
Activité d'apprentissage
CodeTitulaire(s)Co-Titulaire(s)Suppléant(s) et autre(s)Établissement(s)
M-DOYM-226
      • KOHL Michel
      • ULB
      Langue
      d’enseignement
      Langue
      d’évaluation
      HT(*) HTPE(*) HTPS(*) HR(*) HD(*) Période
      d’enseignement
      FrançaisFrançais100000Q1


      Contenu de l'AA

      Les rôles et les mises en garde de l'AFMPS relatives au bon usage des produits de santé. 
      Développement des objectifs multiples de la pharmacovigilance dans le cadre de la prise en charge d'un patient et de sa médication.
      Le rôle du PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)
      Ou retrouver des informations validées fiables et conformes
      Comprendre la bonne interprétation des notions de vigilance renforcée et les notions de minimisation du risque d'activités pharmac.
      Le rôle primordiale de des professionnels de la santé dans le cadre des notifications des Effets indésirables.
      Lecture et présentation de la VigNews, présentation de EufraVigilance et de la Vigilyze.
      Comprendre les modalités de notifications des effets indésirables.
      Comprendre l'importance d'un signal de pharmacovigilance, identifier les trois sources de ce signal (la notification des EI, les études cliniques, et la littérature scientifique).
      Comprendre et sensibiliser les professionnels à l'importance à fois des études cliniques et des études relatives à la pharmaco épidémiologie du produit de santé.
      Face à un problème de pharmacovigilance, mieux vaut agir que réagir.     

      Supports principaux non reproductibles

      Power point à disposition des étudiants 

      Support complémentaires non reproductibles

      Pas d'information

      Mode d'enseignement

      • En présentiel

      Types d'activités

      • Cours magistraux

      Evaluations

      Les modalités d'évaluation de l'AA sont précisées dans la fiche de l'UE dont elle dépend

      Implantation(s) où l’activité d’apprentissage sera organisée

      • Université de Mons - Mons

      Implantation(s) où l’activité d’apprentissage sera évaluée

      • Université de Mons - Mons
      (*) HT : Heures théoriques - HTPE : Heures de travaux pratiques encadrés - HTPS : Heures de travaux pratiques supervisés - HD : Heures diverses - HR : Heures de remédiation - Dans la colonne Pér. (Période), A=Année, Q1=1er quadrimestre et Q2=2e quadrimestre
      Date de dernière mise à jour de la fiche ECTS par l'enseignant : 22/05/2025
      Date de dernière génération automatique de la page : 14/03/2026
      20, place du Parc, B7000 Mons - Belgique
      Tél: +32 (0)65 373111
      Courriel: info.mons@umons.ac.be